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外觀質感：★★★★
使用爽度：★★★★☆
性能價格：★★★★☆
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完整產品說明
品牌名稱
適用於
- 鞋袋
- 購物袋
- 衣物
- 化妝盥洗包
- 食品
產地
- 中國大陸
商品規格
- 容量：32L
材質：防潑水尼龍
重量：約185g
顏色：桃紅、橘、綠、藍
適用範圍：旅行、出遊收納
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熱點新知搶先報
本文來自Dots機構投資者社區，作者：Dots機構投資者社區成員、銀石投資基金經理曹琰，經授權發布。 今年年初，作為有焦慮癥的我，就早早開始擔心新冠像SARS那樣在中國流行，在一月下旬就開始擔心，中國雖然控制住了新冠，但是新冠再由別國傳回。目前看來都猜中了，作為一個非常狡猾的病毒，她有潛伏期長，癥狀多樣化，無癥狀感染者也能夠傳染他人，且比例不是很低的特點，比起烈性病毒SARS，她的溫柔是致命的。 由於這些特點，讓隔離和防控變的異常艱難。在人群中，我們無法辨別誰是感染者，誰不是。這樣的情況下，精準隔離幾乎成為不可能。因此，多數國家走向了嚴格的隔離之路，這種隔離以犧牲消費和經濟停擺為代價，但是經濟停擺和停止消費可能對一國的傷害比疫情本身更為嚴重，大量勞動力失業，服務業企業倒閉，員工降薪等等。在全球大流行的情況下，任何一國的嚴格隔離都將難以獨善其身。 ... 於是，從小分子到抗體藥，全球各大藥企和科研機構開始了「神藥」的追逐之旅。目前，尋找神藥的思路主要分為三個： 第一個思路是，從既有的老藥中尋找到有效的抗病毒藥物或者組合，能夠有效幫助人體清除病毒。比如，吉列德的瑞德西韋在兩個月以前被一篇24小時內「治癒」美國重癥患者的文章帶上了神藥的皇冠，理論上看瑞德西韋是非常有希望的，他主要通過阻止病毒在細胞內進行RNA的複製產生效果，因為無論病毒如何變異啟動RNA複製的部分是不會變的，未來無論如何發展，如果瑞德西韋被證明有效他的持續性就會不錯，應該是廣譜的抗新冠藥。但是新冠本身的自愈率就在80%以上，如何設計臨床才是能否辨別藥物有效與否的關鍵。目前瑞德西韋最大的臨床也不過千人，最後的結果還沒出來，而其副作用是否能夠讓它使用在輕癥患者中也是一個問題。 而另外一個日本「神藥」法匹拉韋，由海正藥業和FUJI Film合作研發，2014年在日本作為難治性或耐藥流感的治療藥物上市，2月也在中國深圳市三醫院展開了80人左右的臨床研究，實驗結果表明服藥後兩天內退熱效率達到72%，3天內肺部影像學好轉率38%，6天內肺部影像學好轉率70%。在法匹拉韋治療組的病毒清除中位數時間更短為4天（2.5-9天），對照組為11天（8-13天），兩組具有顯著性差異。而其他的一些組合，比如羥氯喹+阿奇黴素，也是近幾周被發現對於新冠有一定治療效果，羥氯喹主要通過調節人體免疫，抑制過度的免疫反應來防止新冠輕癥轉化為重癥。 第二個思路是，既然有80%是輕癥病人，都可以自愈，那麼只要能夠防止輕癥轉化為重癥就可以。而重癥主要是由於細胞因子風暴造成的，也就是人體自身過度的免疫反應。治療人體過度免疫反應的靶點和藥有很多，比如我們熟知的TNFα（阿達木單抗（艾伯維，海正，百奧泰，信達）等），IL-6（托珠單抗（羅氏，百奧泰）等）, 還有中國抗體做的CD22等，都可以抑制人體的過度免疫反應。但是控制/防止細胞因子風暴需要多少劑量，多大濃度的用藥，以及大劑量使用這類單抗是否有問題都還不得而知。另外，舒泰神的BDB-001針對C5a的單抗也可以對任何原因引起的細胞因子風暴進行治療，目前也進入了Ib臨床試驗，由李蘭娟院士擔任PI。 ... 第三個思路，我認為是最有希望短期成藥的，就是尋找新冠病毒大分子抗體療法。2020年3月11日，荷蘭Utrecht University的Berend Jan Bosch教授團隊在BioRxiv學術期刊發表文章，首次報導了能夠同時中和SARS-Cov和SARS-Cov-2的全人源交叉中和單抗47D11，該單抗靶向S蛋白受體集合區域中的某個保守單位，從而改變了宿主細胞的感染進程，幫助清除病毒，保護未被感染的宿主細胞，具有預防和治療COVID-19的潛力。 再生元（REGN）曾經與HHS(美國衛生和公共服務部)合作，開發治療伊波拉病毒的抗體療法REGN-EB3，這一療法在2019年治療伊波拉病毒患者的PALM臨床實驗中表現出了積極療效，相較於mAb114的 11%的死亡率，ZMapp 24%的死亡率，和瑞德西韋33%的死亡率，這一療法將伊波拉的死亡率降低到了6%。mAb114和ZMapp也都是單克隆抗體，其中mAb114來自於在倖存者在感染伊波拉病毒11年以後仍然保留的抗體，而ZMapp則來自於伊波拉病毒實驗動物體內產生的抗體。我們不得不說，再生元在對抗伊波拉病毒上，為人類做出了偉大的貢獻，而對於同樣是冠狀，且同樣高度糖基化的新冠病毒，我們認為再生元也仍然有可能做出媲美REGN-EB3的抗體。再生元的優勢來源於其獨有的VelociSuite技術，包括其Veloclmmune技術平臺，這一平臺使用獨有的基因工程改造小鼠模型，使它具有人源化免疫系統，用病毒的一部分或者整個病毒處理這些小鼠，能夠促進迅速發現具有前景的候選抗體，並對他們進行臨床前研究和開發。而他的快速開發能力已經在伊波拉病毒爆發時得到了驗證。而康復病人的血清對於治療新冠病毒也有療效，也是中和抗體存在的證據。目前，我們的君實生物（1877.HK）也開始與中科院微生物所合作開始研發中和抗體藥物。一旦找到有效的廣譜中和抗體，那麼在生產和臨床上，抗體藥物將有可能快於疫苗。但是沒有再生元的人源化小鼠平臺，尋找合適的廣譜中和抗體也並非能夠快速完成的工作。 ... 但即使有新藥出來，只要無法形成群體免疫，仍然無法阻止大規模感染。徹底恢復經濟，根除病毒威脅的方法還是要靠疫苗，而不是特效藥。那麼，疫苗研發需要多長時間，研發中會遇到什麼困難，如何應對變異後的病毒將是我們的主要課題。 ... 我們先來看看新冠病毒長啥樣，有助於我們理解疫苗研發的難點。 ... 新冠病毒是個球形的，乍看之下還有點可愛，但是正是這個可愛的球給疫苗帶來了很多研發難點。首先，因為他是RNA病毒，是變異王中王，因此疫苗研發需要找到這個病毒的保守部分，即無論如何變異，如果某一段RNA變異了，病毒就無法和宿主細胞結合，那麼這段RNA表達出的抗原就是可以用來做疫苗的。其次，這個病毒是個球形，結構特別龐大，它表面蛋白的糖基化位點特別多，有66個位點。其中我們看到上面綠色的S蛋白上也都是糖基化的。糖基化讓疫苗研發存在一定難度，比如HIV疫苗。但是也並不是不能解決，同樣存在高度糖基化的冠狀病毒，例如伊波拉病毒就有效果不錯的疫苗快要上市了。而且，相較1976年的伊波拉病相較於2014年的伊波拉病毒只變異了3%。所以不要太過擔心疫苗的變異，我們很有可能像應對流感那樣去應對冠狀病毒。 目前新冠疫苗研發主要分為：mRNA疫苗，滅活/減活疫苗，腺病毒載體疫苗等。 ... 一般來說，從疫苗的研發到最後上市需要經過一系列的流程，新疫苗的研發一般情況下至少需要5年。主要包含了一下步驟： ===＞進行體外實驗，疫苗設計（時間不定，mRNA疫苗設計最快，其次是重組載體疫苗，最後是減活疫苗） ===＞動物實驗（正常大大小小一共要30多個動物實驗，包括小鼠實驗，靈長類動物實驗等等，一般抓猴子就要好長時間） ===＞一期臨床（主要驗證安全性，也有可能考慮劑量和接種方式，一般小幾十人） ===＞二期臨床（主要研究劑量和接種方式，檢測抗體濃度等等，如果一期做的多，二期可能跳過，一般要500-1000） ===＞三期臨床（主要在自然狀態下進行雙盲實驗，看注射過疫苗的人群在自然狀態下的感染率，一般根據流行程度需要1000-10000不等） ... 但是在加快審批和儘量節約能夠節省的步驟的情況下，有些種類的疫苗是可以加快的。以目前我們在研的這幾種疫苗來看，減活疫苗的臨床前研究應該需要的時間最長，因為減活疫苗的第一步就是需要篩選出合適的弱毒株，如果是流感這樣每年都流行的病毒，減活毒株可能很容易能夠篩選出，但是面對新冠這樣第一次流行的病毒篩選出免疫原性和安全性俱佳的毒株試錯的過程可能會很長。雖然不知道為什麼有公司選擇了去做減活疫苗這條路徑，但是常理上說，選擇合適的毒株確實是一個漫長試錯的過程，要麼在已有的毒株里選擇合適的，要麼通過和近似種類的弱毒株雜交去選擇合適的弱毒株，總的來說都會比較慢，至少大幾個月是需要的。 mRNA疫苗的臨床前研究和設計應該是最快的，科學家可以根據經驗節選多段可能表達冠狀病毒保守區域的mRNA進行組合。但每一家運用脂質體（博瑞醫藥有生產）運送mRNA的平臺技術比較不同。是否能夠讓mRNA在人體內能夠順利合成病毒的特異性抗原，激發人體的免疫反應還有待觀察。因為mRNA本身就很容易被分解，甚至人的手上都帶著分解mRNA的酶，雖然理論上可行，但是人體試驗未必work。所以，我們認為，mRNA也許能在臨床前跳過很多步驟，包括靈長類動物實驗，但是人體試驗一定是不能省時間的。因為mRNA最不確定的就在於人體試驗，我們不知道mRNA在人體內是否能被順利翻譯成蛋白質，也無法確定翻譯出來的蛋白質是否能夠激起足夠的免疫反應。所以2期和3期的時間一定是不快的。 ... 基因重組的腺病毒載體疫苗，如果有成熟的平臺，那麼從設計上時間也可以非常快。但是同樣人體試驗，特別是2期和3期就非常重要。這還取決於你用了什麼腺病毒平臺，比如說康希諾使用的Ad5平臺（刪除了複製基因），的一個重要問題就是，Ad5在人群中已經普遍有中和抗體，特別是在東南亞人群中，據有論文提及東南亞人群中90%有ad5的中和抗體，而另一項在廣州的研究提示人群中有55%左右的人有較高的ad5中和抗體。強生用的ad26則人群中有人感染的比例不是特別高。所以我們需要觀察2期的劑量研究，多高才能激發足夠的抗體濃度，更需要觀察3期對自然人群是否具有保護力。 我們目前還不知道康希諾會如何解決這個問題，但是這個問題並不是不能解決。因為腺病毒載體經過改造已經基本是一個空殼，而在過去的研究中發現，Ad5載體的應用受限於被野生型Ad5感染後人體內已經存在的較高滴度的中和抗體水平。儘管病毒外殼上不同的衣殼蛋白均能誘導宿主產生抗體，但實驗顯示 Ad5特異的中和抗體主要針對的是病毒六鄰體蛋白（Sumida et al.，2005)。另外，腺病毒的免疫是血清型特異的，這就提示我們可以使用在人體內感染極低的腺病毒六鄰體來替換 Ad5,從而可以逃避Ad5的預存免疫。 如果不用這個方法來做，那麼也可以通過其他方法來解決，比如讓人們接受皮下注射的疫苗，因為皮下Ad5中和抗體的密度不高，可能被中和的機率較低。 ... 但是我相信，在用Ad5做腺病毒載體疫苗的時候，陳薇院士比我們這種半路出家的人要清楚很多，應該如何避免這個問題，我覺得也不用太操心。在一期的臨床實驗中，我們也看到實驗人員被要求在14天，28天，3個月，6個月檢測S蛋白特異性抗體以及抗Ad5中和抗體。在一期臨床結束後，我們就可以大概了解是不是多數人都會有抗Ad5中和抗體。 總的來說，我們對明年上半年就有可用的疫苗還是抱有很大希望，特別是腺病毒載體疫苗，希望我們能從1期的實驗中得到好消息，如果只有小部分人有Ad5的中和抗體，而且可以通過皮下注射，或者提高劑量來解決，那麼我們大可以不必這麼擔心，拭目以待。 -END- Dots社區現已入駐： 今日頭條/撲克財經/見聞見識/雪球/富途牛牛/老虎社區/大風號/新浪微博/格隆匯……
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文章來源取自於：
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